COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene:

Furazolidona 100 mg

Excipientes: Celulosa microcristalina ph 101, lactosa monohidratada, povidona, almidón de maiz, estearato de magnesio, metilparabeno, propilparabeno, benzoato de sodio, alcohol etilico 1 tableta

INSTRUCCIONES NECESARIAS Y HABITUALES PARA UNA BUENA UTILIZACIÓN:

Dosis y vía de administración:

Adultos:

Dosis usual: 100 mg VO c/6 h.

Diarreas bacteriana: 100 mg VO c/6 h por 2 a 5 d.

Giardiasis: 100 mg VO c/6 h por 7 a 10 d.

Cólera: 100 mg VO c/6 h por 5 a 7 d.

Niños:

Dosis usual: 1,25 mg/kg VO C/6 h. Dosis máxima: 8,8 mg/kg/d

Diarrea bacteriana: 1,25 mg/kg VO c/6 h por 2 a 5 d.

Dosis máxima: 8,8, mg/kg/d.

Giardiasis: 6 mg/kg/d VO en cuatro dosis por 7 a 10 d.

Cólera: 1,25 mg/kgVO C/6 h. por 5 a 7 d.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

— Tratamiento de diarrea bacteriana causada por organismos susceptibles.

— Tratamiento de giardiasis.

— Tratamiento del cólera.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS: Se absorbe escasamente en el TGI, sin embargo presenta efectos adversos sistémicos. Se ha propuesto que sufre un rápido y extenso metabolismo, posiblemente en el intestino. Del 5% al 65% de la dosis se excreta en la orina como fármaco activo y metabolitos.

Espectro: Son sensibles: Giardia lamblia, Staphylococcus, Enterococcus, E. coli, Salmonella sp, Shigella sp. y Vibrio cholerae. No sensibles: Cepas de Proteus vulgaris, Pseudomona aeruginosa.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a furazolidona, lactantes menores de 1 mes (inmadurez del sistema enzimático). Ingesta de alcohol (hasta cuatro días de finalizado el tratamiento). Uso concomitante de fármacos IMAO, aminas simpaticomiméticas y alimentos ricos en tiramina.

REACCIONES ADVERSAS:

Frecuentes: Dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos; coloración oscura de la orina atribuida a metabolitos, sin significado clínico.

Poco frecuentes: Cefalea, vértigo, somnolencia, fiebre, urticaria, reacciones alérgicas, infiltrados pulmonares, urticaria, hipotensión, hipoglucemia,

Raras: Leucopenia, agranulocitosis, polineuropatía, anemia hemolítica (deficiencia de G6PD), reacción con alcohol tipo disulfiram.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS INTERACCIONES:

Medicamentos:

Alcohol: Reacción similar a la del disulfiram IMAO, aminas simpaticomiméticas de acción directa (anfetaminas, fenfluramina, efedrina, pseudoefedrina, epinefrina, fenilefrina, fenoterol, dopamina, dobutamina).

Amitriptilina: Psicosis tóxica.

Meperidina: Inestabilidad cardiaca, hiperpirexia, coma o muerte.

Alimentos:

Alimentos y bebidas que contengan tiramina: (Queso envejecido o curado, carne o extractos de levaduras, alimentos ahumados, vainas de habas; vino, cerveza): Pueden producir crisis hipertensivas, hasta 2 semanas después de suspendida la furazolidona.

ALTERACIONES EN PRUEBAS DE LABORATORIO: Glucosuria falso positivo.

PRECAUCIONES:

Embarazo: No se han realizado estudios adecuados que garanticen su seguridad, no hay evidencia de teratogenicidad en animales, no se ha reportado en humanos.

Lactancia: Se desconoce si se distribuye en leche materna, sin embargo no se recomienda en lactantes menores de un mes de edad.

Pediatría: No se recomienda antes del mes de edad por el posible riesgo de anemia hemolítica.

Geriatría: No se han realizado estudios adecuados que demuestren problemas. Insuficiencia renal y hepática: No se han realizado estudios adecuados que permitan realizar recomendaciones.

Deficiencia de la glucosa-6-fosfato deshidrogenada: Riesgo de anemia hemolítica.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO:

Advertencia complementaria: El riesgo de furazolidona de producir crisis hipertensas es bajo, si el tratamiento se limita a un periodo de 5 días.

FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.

MEDIDAS EN CASO DE SOBREDOSIS: Medidas generales.

ADVERTENCIAS COMPLEMENTARIAS: El riesgo de furazolidona de producir crisis hipertensas es bajo, si el tratamiento se limita a un periodo de 5 días.

INFORMACIÓN BÁSICA PARA EL PACIENTE: Debe evitarse la ingestión de alcohol durante el tratamiento con furazolidona hasta 4 días después de suspender la furazolidona. Evitar alimentos y bebidas con alto contenido de tiramina, fármacos supresores del apetito, sintomáticos para el resfrío común hasta 2 semanas suspendida la furazolidona. Puede ser administrada con alimentos para disminuir los trastornos gástricos.

INFORMACIÓN RELACIONADA A LA FECHA DE EXPIRACIÓN:

Periodo de validez: No utilizar después de la fecha de expiración indicada en el envase.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura no mayor a 30 °C.

Proteger de la luz.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Venta con receta médica.

LX003-15 Rev. 00

Fabricante:

LUSA® LABORATORIOS UNIDOS S. A.

Av. Bolivar 561/Av. Paso de los Andes 740 Pueblo Libre Teléfono: 204-5600 Lima - Perú