COMPOSICIÓN:

Cada 100 g contiene:

Oxitetraciclina base (como oxitetraciclina clorhidrato) 0,5 g

Polimixina B (como polimixina B sulfato) 1 000 000 U.I.

Excipientes c.s.p.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

Oxitetraciclina clorhidrato: Es bacteriostático de amplio espectro, actúa inhibiendo la síntesis proteica, bloqueando la unión del aminoacil RNAt (RNA de transferencia) al complejo del RNA m (RNA mensajero) ribosoma. Primeramente sucede la unión reversible a la unidad ribosomal 3OS de los gérmenes susceptibles. La síntesis de la pared celular bacteriana no es inhibida. Es activa sobre una gran variedad de gérmenes Gram positivo y Gram-negativo.

Polimixina B sulfato: Es bactericida, particularmente efectivo sobre Pseudomonas aeruginosa y otras bacterias gram negativas, es un polipéptido básico de superficie activa que se une en sitios de los fosfolipidos aniónicos de la membrana citoplasmática bacteriana, destruyendo la estructura de la membrana, alterando la permeabilidad de la membrana y permitiendo la pérdida del contenido intracelular. Esta acción es antagonizada por calcio y magnesio.

INDICACIONES Y USOS: Está indicado en el tratamiento de las infecciones oculares superficiales, debido a gérmenes sensibles. La aplicación tópica debe complementarse con la administración sistémica de oxitetraciclina cuando existe la posibilidad de que la infección se torne también sistémica. Indicado para el tratamiento de tracoma causada por Clamydia trachomatis aunque el agente causal no siempre se elimina de acuerdo con los exámenes de inmunofluorescencia. La conjuntivitis por inclusión se puede tratar con tetraciclinas por vía oral o con la combinación de vía oral y aplicación tópica. Está indicado en el caso de blefaritis.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en personas que han demostrado hipersensibilidad a cualquiera de sus componente. Contraindicado en pacientes sensibles a las tetraciclinas (tetraciclina, clortetraciclina, cualquier antibiótico relacionado como democlociclina, cloxiclina, metaciclina, miociclina u oxitetraciclina).

REACCIONES ADVERSAS: Generalmente es bien tolerada.

INCOMPATIBILIDADES: No se reportan.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No se reportan.

ADVERTENCIAS: Continuar con la medicación hasta terminar el tratamiento, en casos de infecciones severas se requiere complementar con terapia oral.

PRECAUCIONES:

En gestantes: No se tiene información documentada.

En mujeres lactantes: No se tiene información documentada.

En pediatría: No se tiene información documentada.

En geriatría: No se tiene información documentada.

Consideraciones para pacientes sensibles a una tetraciclina, combinación de tetraciclina, derivados de tetraciclina, pueden ser sensibles también a otra tetraciclina.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Tópica oftálmica.

TERRAMISOL-A esta indicado como medida tópica y debe complementarse con la administración sistémica cuando exista la posibilidad de que la infección se torne también sistémica.

Dosis recomendada: Aplicar en el saco conjuntival del parpado inferior una pequeña cantidad de ungüento (aproximadamente 1 cm) de 4 a 6 veces al día, hasta obtener la curación completa. Esto puede lograrse en un lapso de 1 día a varias semanas dependiendo de la naturaleza y severidad de la infección.

En la blefaritis: Se deben quitar las costras y placas antes de aplicar el procedimiento el día anterior a la operación y durante varios días después de ella.

Tracoma: Aplicarse 3 a 6 veces al día, generalmente de 10 a 15 días en los casos agudos, mientras que en los crónicos el tratamiento debe continuarse hasta 3 meses. Es aconsejable seguir un cuidadoso control de la evolución y si hay recaída se debe instituir un segundo tratamiento.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: No se reportan.

FORMAS DE PRESENTACIÓN: Tubo x 6 g.

LABORATORIOS LANSIER S.A.C.

Jr. Gral. Felipe Varela 461-475, Lima 5-Perú
Telefax: 208-9200

CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO:

• Almacenar a temperaturas por debajo de 25 °C.

• Proteger de la luz y del congelamiento.