COMPOSICIÓN

Cada mL contiene:

INDICACIONES

Alivio sintomático temporal de la congestión conjuntival debido a: Humo, viento, agua clorada, luz, conjuntivitis alérgica y otros agentes irritativos.

MECANISMO DE ACCIÓN

T-EYES es una sustancia compuesta por tetrahidrozolina, un simpaticomimético que estimula directamente los receptores alfa-adrenérgicos del SN simpático. Además no tiene efectos o muy pocos sobre los receptores beta-adrenérgicos. Como amina simpaticomimética tiene propiedades vasoconstrictoras y descongestivas.

CONTRAINDICACIONES

No debe administrarse esta medicina en los siguientes casos:

• Pacientes con hipersensibilidad a la tetrahidrozolina o algunos de los excipientes.

• Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho.

• Pacientes con enfermedades cardiovasculares graves (ejemplo: enfermedades coronarias, hipertensión).

• Pacientes con feocromocitoma.

• Pacientes con alteraciones metabólicas (ejemplo: hipertiroidismo, diabetes mellitus).

• Pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO u otros elevadores potenciales de la presión sanguínea.

• Pacientes con rinitis seca y queratoconjuntivitis.

• Niños menores de 2 años.

EMBARAZO Y LACTANCIA

No existen datos suficientes sobre la utilización de tetrahidrozolina en mujeres embarazadas. Debido a la posibilidad de efectos sistémicos, se recomienda no utilizar el producto durante el embarazo y el periodo de lactancia.

EFECTOS AL CONDUCIR VEHÍCULOS Y MANEJAR MAQUINARIAS

La influencia de esta medicina sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria es insignificante. En raras ocasiones, la capacidad de conducir y utilizar maquinaria puede verse alterada debido a una visión borrosa o por deslumbramiento.

REACCIONES ADVERSAS

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Poco frecuentes (³1/1,000; <1/1,000); quemazón de la mucosa ocular, sequedad ocular, enrojecimiento de rebote (hiperemia), palpitaciones, dolor de cabeza, temblor, debilidad, sudoración y aumento de la presión sanguínea.

Raros (³1/10,000; <1/1,000): visión borrosa, irritación conjuntival y midriasis.

El uso prolongado y frecuente puede producir síndrome de ojo seco.

En caso de observar la aparición de reacciones adversas, se deben notificar a los sistemas de farmacovigilancia y, si fuera necesario, suspender el tratamiento.

INCOMPATIBILIDADES: No se conocen.

INTERACCIONES

La coadministración de tetrahidrozolina con inhibidores de la MAO y antidepresivos tricíclicos pueden potenciar la acción vasoconstrictora y aumentar la presión sanguínea.

Si se utiliza cualquier otro producto por vía oftálmica se recomienda dejar pasar al menos 5 minutos entre ambas administraciones.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

En algunas ocasiones, la irritación o el enrojecimiento es debido a afecciones oculares serias como infección, cuerpo extraño o traumatismo químico corneal, requiriendo la atención del médico.

Se recomienda precaución en mayores de 65 años.

Como en el caso de otros productos oftálmicos existe la posibilidad de absorción sistémica.

Si se produce dolor ocular intenso, cefalea, cambios rápidos de la visión, aparición rápida de manchas flotantes, enrojecimiento agudo del ojo, dolor tras la exposición a la luz o visión doble, debe consultar al médico.

Advertencias sobre los excipientes: Por contener cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular. Evitar el contacto con los lentes de contacto blandos.

Retirar los lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlos.

Altera el color de los lentes de contacto blandos.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

Aplicar, vía oftálmica, 1 a 2 gotas en cada ojo dos a tres veces al día.

Retire el precinto del envase. Enrosque el tapón hasta el fondo con objeto de perforar el envase. Desenrosque nuevamente el tapón y una vez reclinada la cabeza realice una ligera presión sobre el mismo, la cual será suficiente para depositar las gotas en el ojo. Luego parpadear suavemente por unos segundos para distribuir uniformemente las gotas.

Debe ser utilizado únicamente para irritaciones oculares menores. Si no se obtiene alivio en 48 horas, o si el enrojecimiento aumenta o persiste, ha de interrumpirse su uso y consultar al médico. Se debe usar tan solo hasta que desaparezca los síntomas y nunca durante más de una semana.

SOBREDOSIS

El uso excesivo o la ingestión oral pueden dar lugar a depresión del sistema nervioso central. Existe riesgo especialmente en neonatos y niños, por absorción del producto, por ejemplo debido a ingestión. Los síntomas primarios son alteraciones del sistema nervioso, tales como aumento de la presión arterial, arritmia, taquicardia, taquiarritmia y bradicardia reactiva.

Se considera tóxica una dosis de 0.01 mg de tetrahidrozolina por kg de peso corporal. Los síntomas asociados a la sobredosis son midriasis, náuseas, cianosis, fiebre, calambres, taquicardia, arritmia cardiaca, paro cardiaco, hipertensión, edema pulmonar, alteraciones respiratorias y mentales.

Además bajo ciertas circunstancias la inhibición de las funciones nerviosas centrales puede llevar a letargo, reducción de la temperatura corporal, bradicardia, hipotensión, apnea y coma.

En caso de sobredosis masiva administrar carbón activado, vaciamiento gástrico, respiración asistida con oxigeno, reducción de la fiebre y terapia anticonvulsiva. Para reducir la presión sanguínea se administra lentamente por vía intravenosa 5 mg de fentolamina en solución salina ó 100 mg por vía oral. Los vasopresores están contraindicados en pacientes con hipotensión.

Si hubiese síntomas anticolinérgicos, se puede administrar como antídoto por ejemplo a la fisostigmina.

PRESENTACIÓN

Caja de cartón con 1,5,10, 25, 50 y 100 frascos gotero x 10 y 15 mL.

CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura mayor a 30 °C.

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Manufacturado por:

ALBIS S.A.

Jr. Rodríguez de Mendoza 135 - Lima 21

División oftálmica