COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL contiene:

Oxolamina fosfato 1,4 g

(equivalente a 1g de oxolamina base)

Excipientes c. s. p.

ACCIÓN FARMACOLOGICA:

• La Oxolamina, derivado sintético dietilaminoetílico del 1, 2, 4 oxadiazol, representa el único agente antiinflamatorio no esteroidal que no sólo carece de función ácida, sino más bien es de carácter básico por su agrupación amínica terciaria. Por lo mismo, carece de acciones gastrolesivas.

• Actúa fundamentalmente sobre la inflamación aguda del tracto respiratorio y ejerce una acción antitusígena complementaria.

• Es un fármaco dotado de múltiple actividad que posee efectos colaterales muy suaves. Entre sus principales efectos se destacan:

- Antiinflamatorio

- Analgésico leve

- Antitusígeno

- Antipirético

Como antiinflamatorio actua sobre la mucosa de las vías respiratorias destruyendo la neuroamidasa determinante de la inflamación y ejerciendo así una acción antitusígena complementaria.

Además reduce el proceso flogístico local, inhibe el reflejo tusígeno en su nacimiento a través de las fibras receptoras, sin influencia sobre los centros cerebrales superiores y sin causar depresión central.

Conjuntamente con su actividad secretolítica, fluidifica la expectoración mejorando las molestias de la tos y las características del esputo.

INDICACIONES Y USOS:

En todos los procesos que se acompañan de tos, especialmente los que cursan con inflamación del árbol bronquial, tales como laringitis, reacciones laringeas postoperatorias, traqueo bronquitis, bronconeumonia, neumopatías febriles, asma, tos por aspiración de sustancias irritativas y en general, en procesos inflamatorios agudos y crónicos de las vías respiratorias.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al fármaco.

REACCIONES ADVERSAS:

• Ocasionalmente, en algunos pacientes sensibles, pueden presentarse algunos efectos gastraintestinales, como náuseas y vómitos, que disminuyen cuando el preparado oral se administra con las comidas.

• En raras ocasiones se ha reportado casos de somnolencia, sequedad de la boca palpitaciones y mareos.

• En niños, se ha informado excitación, agitación u alucinaciones por sobredosis.

INCOMPATIBILIDADES:

A la fecha no han sido reportadas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

• Oxolamina puede utilizarse concomitantemente con antibióticos, de acuerdo al criterio médico y si el cuadro clínico lo requiere.

• El fármaco interactua con anticoagulantes orales, prolongando el tiempo de protrombina.

ADVERTENCIAS:

Mantengase alejado de los niños.

PRECAUCIONES EN EL USO:

• Usar con precaución en pacientes que estén en tratamiento con anticoagulantes orales, en los cuales debe controlarse el tiempo de protrombina.

• Embarazo y lactancia: No se han realizado estudios controlados en embarazadas. En su administración durante el embarazo y la lactancia debe valorarse las ventajas contra el posible riesgo sabre el feto y el lactante.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

• Para adultos y niños mayores de 12 años, la dosis usual es de 1 a 2 cucharitas de 5 mL de jarabe 50 mg/5 mL, cada 4 horas.

• Vía de administración: Vía oral.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

• No existe información específica, en todo caso consultar al médico y mantener vigilancia adecuada del paciente. A pesar que el fármaco es bien tolerado a las dosis habituales y aun elevadas, se ha descrito estados de excitación, agitación y alucinaciones por sobredosis en niños.

• El tratamiento en estos casos es sintomático, con inducción del vómito y lavado gástrico en las etapas tempranas del cuadro.

FORMAS DE PRESENTACIÓN

TOSALBRON® ADULTO Jarabe: Frasco x 15, 20, 25, 30,45, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 160 ó 180 mL.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Mantengase el producto en un lugar fresco, seco y protegido de la luz.

IQFARMA

Instituto Quimioterápico S. A.

E-mail: infomedic@iqfarma.com

Av. Santa Rosa 350 - Santa Anita, Lima-Perú 612-0707