COMPOSICIÓN:

Cada mL de TROPIKACIL 1% SOLUCIÓN OFTÁLMICA, contiene:

Tropicamida 10 mg

Excipiente c.s.p. 1 mL

INDICACIONES: Midriasis y ciclopegia en procedimientos de diagnóstico, tales como medición de los errores de refracción y examen de fondo de ojo. Midriasis pre operativa o post operativa.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: La tropicamida es un agente anticolinérgico que bloquea la respuesta del músculo esfinteriano del iris y del músculo acomodativo del cuerpo ciliar a la estimulación por la acetilcolina. La solución al 1% produce parálisis de la acomodación (ciclopegia) y también midriasis.

CONTRAINDICACIONES

• No existen contraindicaciones con el uso de TROPIKACIL 1%.

• Se debe considerar el riesgo-beneficio del uso de la tropicamida cuando existen las siguientes condiciones médicas: Daño cerebral en niños, síndrome de Down en ancianos y adultos, predisposición al glaucoma de ángulo cerrado, sensibilidad a la tropicamida, parálisis en niños.

REACCIONES ADVERSAS:

Necesitan atención médica: Disturbios del comportamiento o reacciones psicóticas, torpeza o desequilibrio, confusión, taquicardia, enrojecimiento de la cara, erupción cutánea, hablar con pronunciación poco correcta (torpe), alucinaciones, sequedad de la boca, estómago hinchado en infantes, mareos, cansancio o debilidad.

Necesitan atención médica solo si son continuos o molestos: Visión borrosa, dolor de cabeza, sensibilidad incrementada de los ojos a la luz, picazón de los ojos luego de ser aplicada.

INCOMPATIBILIDADES: TROPIKACIL 1% no presenta.

ADVERTENCIAS:

• No manejar hasta que se pueda ver con claridad.

• Es recomendable usar lentes de sol para proteger el ojo de los rayos solares y otras luces claras.

• Consultar con el oftalmólogo si las alteraciones continúan por más de 24 horas después de descontinuar la medicación.

• Nunca usar más medicación de la prescrita. Si se olvidara una dosis, aplicar lo más pronto posible.

PRECAUCIONES:

Embarazo: No hay estudios en humanos ni en animales.

Lactantes: No se han documentado problemas en humanos

Niños: Se ha reportado susceptibilidad incrementada principalmente en niños rubios, con ojos azules, síndrome de Down, parálisis espástica y daño cerebral; por lo tanto deberá ser usada con mucha precaución por estos pacientes. Puede ocasionar reacciones psicóticas, disturbio en el comportamiento y colapso cardiorespiratorio.

Ancianos: Son mas susceptibles a los efectos de esta droga. Debe ser usado con precaución por la predisposición que tiene los ancianos al glaucoma de ángulo cerrado.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: TROPIKACIL 1%, se recomienda la administración de 2 gotas de la solución oftálmica en intervalos apropiados, usualmente se limita a 1 gota en el saco conjuntival.

Para el examen de refracción, se puede aplicar una gota adicional, si el examen no se realizó entre los 20 y 30 minutos se puede aplicar la segunda gota.

Para evitar la absorción sistémica excesiva los pacientes deben aplicar presión digital al saco lacrimal por 2 - 3 minutos, después de la aplicación tópica de la solución.

Para producir una adecuada ciclopegia es frecuente el uso de la solución más concentrada en ojos de iris marrón o castaño que en ojos con iris azul.

Dosis usual en adulto y adolescente:

• Refracción ciclopégica: Aplicación tópica a la conjuntiva, 1 gota de TROPIKACIL 1%, repetir a los 5 minutos.

Dosis usual pediátrica:

• Refracción ciclopégica: Aplicación tópica a la conjuntiva 1 gota TROPIKACIL 1% repetir a los 5 minutos

Dosis usual geriátrica: Ver Dosis usual en adulto y adolescente.

SOBREDOSIS: Se aplica como antídoto fisostigmina (colinérgico) y acuda a su médico.

ALMACENAMIENTO: Almacenar entre 15 y 30 °C, manteniendo el frasco herméticamente cerrado. Evitar la congelación.

Para mayor información científica sobre el producto comuníquese con:

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