COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA contiene:

Principio activo: Nitrofurantoína 100 mg

(25 mg de nitrofurantoína macrocristales y 75 mg de nitrofurantoína anhidra (como nitrofurantoína monohidrato 80,675 mg))

Excipientes c.s.p.

CONSERVACIÓN DE UROFURIN® XR 100 MG CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Manténgase fuera del alcance de los niños.

No utilice este medicamento, después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. Mantener el producto a temperatura no mayor de 30 °C.

Si es necesario, advierta respecto a ciertos signos visibles de deterioro.

Los medicamentos no deben ser tirados a las aguas residuales o a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no utilizó. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Este inserto ha sido revisado en: Julio de 2016

IQFARMA

Instituto Quimioterápico S. A.

E-mail: infomedic@iqfarma.com

Av. Santa Rosa 350 - Santa Anita, Lima-Perú 612-0707

INSTRUCCIONES NECESARIAS Y HABITUALES PARA UNA BUENA UTILIZACIÓN DE UROFURIN® XR 100 MG CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA:

Siempre tome este medicamento exactamente como su médico le haya indicado. Si no está seguro acerca de un uso adecuado, por favor, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

Nitrofurantoína se toma por vía oral. Tomar durante las comidas o con un poco de leche o yogur. Así nitrofurantoína se tolera bien y el producto también dará los mejores resultados.

Dosis habitual para adultos y niños mayores de 12 años:

Tomar dos cápsulas por día: Una en la mañana y la otra en la tarde (una cápsula cada 12 horas). Por la noche, la cápsula se puede tomar hasta justo antes de ir a la cama, después de la última comida.

Uso general: 7 días. Sin embargo, siempre siga estrictamente las instrucciones de su médico.

Al inicio del tratamiento los síntomas se reducen rápidamente, generalmente dentro de un día y medio a 2 días y, luego desaparecen por completo. Sin embargo, el curso prescrito debe ser terminado por completo. Después de todo, el malestar puede desaparecer, pero esto no significa que todas las bacterias hayan sido eliminadas. Cuando el tratamiento se interrumpe tempranamente la infección puede regresar rápidamente, lo que es desagradable para usted y es médicamente indeseable. Si después de tres días de tratamiento, el malestar no se ha ido, consulte nuevamente a su médico.

Uso en niños: Este medicamento no es apto para menores de 12 años de edad.

Forma farmacéutica y vía de administración: Cápsula de liberación prolongada.

Para administración oral.

Si usted toma demasiado de este medicamento: Informe a su médico o farmacéutico o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano. Siempre lleve consigo todas las cápsulas restantes, así como el envase y la etiqueta, de manera que el personal del hospital tenga conocimiento de lo que ha tomado. Si toma demasiado de este medicamento pueden presentarse vómitos y síntomas gastrointestinales.

Si olvida tomar este medicamento: Normalmente, usted debe tomar una cápsula dos veces al día. Si olvida tomar una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible. Si es casi la hora de la dosis siguiente, no tome la dosis olvidada y continúe luego con su horario regular. Si ha dejado de tomar varias dosis seguidas, consulte a su médico. Probablemente le recetará un nuevo curso.

Si deja de tomar este medicamento: Cuando se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, sus síntomas pueden volver rápidamente, y esto puede ser indeseable y desagradable para usted. Por lo tanto es importante que complete el tratamiento.

Si tiene alguna pregunta sobre el uso de este medicamento, por favor, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Nitrofurantoína se utiliza para el tratamiento de infecciones agudas (= fulminantes) del tracto urinario. Una infección urinaria es una inflamación de las vías urinarias, sobre todo, la cistitis es la más frecuente. Dicha infección puede causar síntomas tales como, dolor y sensación de ardor al orinar, necesidad frecuente de orinar poco, dolor en la parte Inferior del abdomen.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

Nitrofurantoína pertenece al grupo de los nltrofuranos. El principio activo de este medicamento elimina a la mayoría de las bacterias que causan infecciones del tracto urinario.

CONTRAINDICACIONES:

No tome Nitrofurantoína:

• Si es alérgico a la nitrofurantoína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Estas sustancias se pueden encontrar en la sección “Lista de Excipientes”.

• Si tiene una enfermedad de los riñones, que afecta gravemente el funcionamiento de los riñones (consultar a su médico si no está seguro).

• Si usted sufre de porfiria (formación reducida del pigmento rojo de la sangre).

• Si tiene deficiencia de G-6-PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa) (falta de cierta enzima química del cuerpo, lo que puede causar que sus células rojas de la sangre se dañen fácilmente).

• En lactantes menores de 3 meses.

• Si presenta antecedentes de reacción pulmonar o hepática, o neuropatía periférica (hormigueo, entumecimiento o debilidad en las extremidades) usando nitrofurantoína u otros nitrofuranos.

Consulte a su médico si no está seguro acerca de cualquiera de las condiciones anteriores.

REACCIONES ADVERSAS:

Al igual que todos los medicamentos, nitrofurantoína tiene efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.

La mayoría de ellos son leves y desaparecen cuando se deja de tomar nitrofurantoína. Sí usted experimenta una de las experiencias adversas siguientes u otros efectos secundarios, deje de tomar nitrofurantoína y consulte a su médico o farmacéutico.

Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son raras. Si experimenta sibilancias repentinas, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción cutánea o picazón (sobre todo que afecte a todo el cuerpo) deje de tomar su medicamento y valla directamente a un médico.

Tenga en cuenta que cuando se utiliza nitrofurantoína su orina puede tomarse de color amarillo oscuro o marrón. Esto es normal y no hay razón para interrumpir este medicamento.

Si usted tiene o nota cualquiera de los siguientes efectos adversos, consulte a su médico de inmediato:

• Sus pulmones pueden responder al uso de nitrofurantoína. Esto puede suceder rápidamente, dentro de una semanas después del inicio del tratamiento, o muy lentamente, especialmente en los ancianos. Esto puede conducir a fiebre, escalofríos, tos y falta de aire asociado con neumonía y daño tisular.

• Nitrofurantoína puede conducir a una inflamación del hígado, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de las partes blancas de los ojos). Esto puede ocurrir en raras ocasiones.

Raras (afectan a menos de 1 de cada 1000 personas):

• Las células sanguíneas se ven afectadas en algunos pacientes, lo que lleva a moretones, retrasa de la coagulación de la sangre, dolor de garganta, fiebre, anemia, y susceptibilidad para los resfriados o catarros persistentes.

• Se han reportado diversas reacciones en la piel, tales como descamación de la piel, sarpullido rojo o fiebre acompañados de un ritmo cardíaco rápido y erupción cutánea grave con ampollas

Otros efectos secundarios incluyen:

• Náuseas y dolor de cabeza.

• Diarrea.

• Pérdida de apetito, dolor de estómago y malestar (vómitos).

• Mareos, somnolencia.

• Los nervios pueden ser afectados, lo que resulta en cambios en la sensibilidad y el uso de los músculos. Además, puede producirse dolor de cabeza, cambios bruscos de humor o del estado mental, confusión, debilidad y la poca visibilidad.

• Otras reacciones que pueden incluir: Inflamación de las glándulas salivales (que causa dolor en la cara), inflamación del páncreas (que causa dolor abdominal intenso) y dolor en las articulaciones.

• Pérdida del cabello a corto plazo.

• Inflamación en los vasos sanguíneos de la piel.

• Aumento de la presión intracraneal (que provoca fuertes dolores de cabeza).

• Infección del tracto urinario por bacterias que son susceptibles a nitrofurantoina.

• Reacciones cutáneas alérgicas graves (síndrome de DRESS).

• Inflamación del hígado por anticuerpos anormales contra las células del hígado (hepatitis autoinmune).

Si presenta algunos de estos efectos adversos, o si usted presenta cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este Inserto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Peruano de Farmacovigilancia de la DIGEMID. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

INTERACCIONES:

Uso de otros medicamentos: Si usted va a utilizar nitrofurantoína junto con otros medicamentos, o ha tomado recientemente o existe la posibilidad de que usted utilice otros medicamentos en un futuro próximo, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los medicamentos que adquirió sin receta médica.

Algunos de estos medicamentos pueden alterar el efecto de nitrofurantoína.

• Los medicamentos contra el ardor de estómago (antiácidos), que contienen trisilicato de magnesio pueden disminuir la absorción de la nitrofurantoína.

• Informe a su médico si usted está tomando un medicamento para la gota como probenecid y sulfinpirazona. Algunos de estos medicamentos pueden reducir el efecto de nitrofurantoína.

• Cuando se le recete un agente antibacteriano del grupo de las quinolonas debe informar al médico que usted está tomando nitrofurantoína. La combinación de estos fármacos puede reducir el efecto de ambos.

• Inhibidores de la anhidrasa carbónica (por ejemplo, acetazolamida para el tratamiento de glaucoma).

• Las pruebas de glucosa en orina pueden verse afectadas por este medicamento.

• Durante el uso de este medicamento, las píldoras anticonceptivas orales no son efectivas, por lo tanto, puede ser necesario usar otro método para evitar el embarazo.

• La vacuna contra la fiebre tifoidea oral puede no funcionar cuando se utiliza con nitrofurantoína. Consulte este tema con su médico.

• Medicamentos que retrasan el paso de los alimentos a través del estómago (por ejemplo, atropina, escopolamina).

• Medicamentos que hacen la orina menos ácida (por ejemplo, administrando citrato de potasio).

Si no está seguro acerca de cualquiera de estos medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.

Toma con las comidas y bebidas: Tome este medicamento preferentemente durante las comidas o con un producto lácteo, como leche o yogur. Esto ayudará a evitar problemas de estómago y facilitará la absorción.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Con el tratamiento a largo plazo, especialmente en personas mayores, el médico debe realizar un seguimiento regular. Esto con el fin de detectar oportunamente efectos adversos.

Durante el tratamiento podría presentarse anemia en algunas personas de piel negra de ascendencia negroide o de los territorios de alrededor del Mediterráneo. Si usted está dentro de este grupo, y si durante el tratamiento se presenta fatiga, mareos y dificultad para respirar, deje de tomar el medicamento y consulte a su médico.

Si durante el tratamiento usted experimenta una sensación de hormigueo, o entumecimiento de manos o pies, o debilidad en las extremidades, deje de tomar el medicamento y póngase en contacto con su médico. Este riesgo aumenta cuando por ejemplo, tienen problemas en el funcionamiento del riñón, si usted tiene diabetes o anemia, o una enfermedad que causa debilidad severa, o si ha tenido reacciones alérgicas previas. Informe a su médico.

Pueden presentarse complicaciones pulmonares y hepáticas, ver "Reacciones adversas". Si estas complicaciones se producen, se debe dejar de utilizar Nitrofurantoína inmediatamente.

Fertilidad, embarazo y lactancia: Si está embarazada, o piensa que está embarazada, o si desea quedar embarazada o está dando de lactar, por favor póngase en contacto con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

A nuestro entender, nitrofurantoína puede utilizarse durante el embarazo. Nitrofurantoína no debe utilizarse justo antes y durante el parto, ya que existe la posibilidad de que pueda producir efectos adversos en el bebé. Siempre siga las instrucciones de su doctor puntualmente.

Si quiere dar de lactar, consulte a su médico ya que este fármaco aparece en la leche materna y significa un peligro para los bebés menores de 3 meses.

Conducción y uso de máquinas: Nitrofurantoína puede causar mareos y somnolencia. Si se ve afectado por esto no debe conducir ni operar maquinaria hasta que los síntomas hayan desaparecido.

Ingredientes que debe tener en cuenta: Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a ciertos azucares y éstos deben ser evitados, póngase en contacto con su médico antes de tomar este medicamento.