COMPOSICIÓN

VITACOSE® Grageas:

Cada GRAGEA contiene:

VITACOSE® Inyectable:

Cada ampolla de 2 ml contiene:

INDICACIONES

VITACOSE® (grageas o inyectable) está indicado en aquellos cuadros carenciales en los que se haya producido un déficit nutricional debido a un aporte escaso o a fallas en la absorción, a fin de generar compensación de los estados deficitarios, pues por su acción fundamental constituye un suplemento vitamínico de gran calidad.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

Tiamina (vit. B1): La tiamina es termoestable, soluble en el agua y estable en solución ácida, pero se descompone en solución neutra o alcalina. Interviene en el metabolismo de los carbohidratos, como co-carboxilasa. Su presencia es indispensable para el funcionamiento normal de los sistemas nervioso y cardiovascular. Su carencia conduce al cuadro conocido con el nombre de beri-beri, con sus síntomas cardiovasculares y del Sistema Nervioso Periférico y Central. La deficiencia leve da lugar a un cuadro muy difícil de precisar que se caracteriza por pérdida del apetito, dolores, parestesias, tendencia al edema e hipotensión.

Riboflavina (vit. B2): Una vitamina hidrosoluble que se convierte en dos coenzimas del nucleótido de Flavina (FMN) y el nucleótido de Adenina (FDA) que son necesarios para la respiración celular normal. Además se le requiere para la activación de la piridoxina y puede estar implicada en el mantenimiento de los eritrocitos.

Su déficit da lugar a estomatitis, queilosis, vascularización corneal y dermatosis.

Piridoxina (vit. B6): Es una vitamina hidrosoluble y termoestable que interviene en el metabolismo de las proteínas. Los síntomas de carencia de piridoxina son lesiones de carácter seborreico alrededor de los ojos, la nariz y la boca acompañados de glositis y estomatitis.

A dosis alta tiene acción miótropa y neurótropa en particular en el sistema extrapiramidal.

Se absorbe muy bien por vía gastrointestinal. El requerimiento diario no ha sido precisado; pero se estima que un aporte de 1,5 a 2,0 mg al día permite evitar todo signo de carencia.

Cianocobalamina (Vit. B12): Actúa como coenzima en varias funciones metabólicas incluyendo el metabolismo de las proteínas, las grasas, y los carbohidratos. Es necesaria para el crecimiento y la replicación celular, para la hematopoyesis y nucleoproteinas y la síntesis de mielina; es también usada por sus efectos sobre el metabolismo de la metionina, el ácido fólico y ácido malónico.

Tocoferol (vit. E): Es considerada como un nutriente esencial aún cuando sus funciones no son conocidas. Es un antioxidante, junto al selenio protege a las grasas polinsaturadas de las membranas y otras estructuras celulares del ataque de los radicales libres; además protege a los glóbulos rojos frente a la hemólisis. La protección contra el daño de los radicales libres de oxígeno parece ser importante en el desarrollo y mantenimiento de la función muscular y del nervio. Además, actúa como un co-factor en el sistema enzimático.

Nicotinamida: También se le conoce como niacina o niacinamida proviene del ácido nicotínico y se descompone en dos coenzimas, el dinucleótido de adenina y nicotinamida y el fosfato de dinucleótido de adenina y nicotinamida, los que son necesarios para el metabolismo lipídico, la glucogenólisis y la respiración tisular. Su déficit da lugar a la pelagra.

Ácido fólico: El ácido fólico es necesario para la eritropoyesis, síntesis de purinas y timidinas, metabolismo de aminoácidos como la glicina y la metionina así como el metabolismo de la histidina.

Biotina: Es necesaria para las funciones de transporte de las unidades carboxílicas y de dióxido de carbono, además se le requiere para otras funciones como la gluconeogénesis, lipogénesis, síntesis de ácidos grasos y metabolismo de los aminoácidos.

Dexpantenol: Es un análogo alcohólico del ácido pantoténico el cual es precursor de la coenzima A, la que se requiere para varias funciones metabólicas incluyendo la de los carbohidratos, proteínas y lípidos; también se le usa en la síntesis de lípidos, porfirinas, acetilcolina y otras sustancias, siendo necesaria para la función epitelial normal.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Las ampollas de VITACOSE® por contener alcohol bencílico, no deben administrarse a lactantes ni prematuros.

Por el dexpantenol, no se debe administrar en hemofílicos ni en casos de obstrucción mecánica por ileo paralítico.

REACCIONES ADVERSAS

Las vitaminas hidrosoluble rara vez producen toxicidad en personas de función renal normal. Dosis elevadas de riboflavina pueden producir un color amarillo en la orina.

Por hipersensibilidad alérgica la nicotinamida puede producir rash cutáneo, prurito, sensación de calor, sofocación, dolor de cabeza; a dosis elevadas puede producir diarrea, mareos, desmayos, sequedad de piel, náuseas y vómitos, pudiendo agravar la úlcera péptica generando dolor de estómago.

Por el dexpantenol puede presentarse en raras ocasiones discreta hipotensión arterial, agitación en pacientes ancianos, urticaria, dificultad respiratoria con disnea, náuseas.

INCOMPATIBILIDADES

No se debe asociar con soluciones acuosas neutras o alcalinas, agentes oxidantes y sales de fierro. Las soluciones con riboflavina se deterioran rápidamente si se exponen a la luz solar.

INTERACCIONES

Los pacientes con Parkinson tratados con levodopa no deben recibir vit. B6 porque esta disminuye el efecto de la levodopa. La isoniazida puede producir reducción del ácido nicotínico al inhibir su incorporación en el dinucleótido de adenina y nicotinamida.

Las necesidades de riboflavina pueden aumentar si se administra con antidepresivos tricíclicos y fenotiazina; el alcohol puede modificar la absorción intestinal de la riboflavina.

Las necesidades de nicotinamida pueden ser incrementadas si se usa concurrentemente con probenecid debido a que esta sustancia disminuye su absorción.

La nicotinamida puede aumentar el riesgo de toxicidad de la carbamazepina cuando se administran asociadas.

ADVERTENCIAS

A la dosis terapéutica no se han referido.

PRECAUCIONES

Por contener nicotinamida se evaluará el riesgo-beneficio en casos de hemorragias, glaucoma, diabetes mellitus, gota, enfermedad hepática, hipotensión arterial, úlcera péptica.

Reproducción y embarazo: A las dosis recomendadas que cubran las necesidades y suplan las deficiencias no se han referido problemas.

Lactancia: No se han referido problemas.

Pediatría: No se han referido problemas.

Geriatría: No se han referido problemas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis inicial y de mantenimiento será evaluada por el médico de acuerdo a los requerimientos dietéticos y al incremento de las necesidades o al déficit de los componentes del producto, se sugiere:

VITACOSE® Grageas: 1 gragea 3 veces al día.

VITACOSE® Inyectable: 1 ampolla IM o EV diaria por 10 días, como dosis de ataque, luego 1 ampolla IM o EV 2 ó 3 veces por semana.

TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIFICACION

Además de los efectos colaterales referidos los que pueden variar de intensidad, no se han referido mayores problemas en los casos de sobredosificación que no requieren mayor tratamiento.

PRESENTACIÓN

VITACOSE® Grageas: Caja por 30 y 100 grageas.

VITACOSE® Inyectable: Caja con 1 ampolla + jeringa descartable.

Caja x 5, 10, 20, 30, 50 y 100 ampollas x 2 mL c/u.

Venta con receta médica.

Manténgase alejado de los niños.

Conservar entre 15 °C y 30 °C.

Manufacturado por:

ALBIS S.A.

Jr. Rodríguez de Mendoza 135 - Lima 21